Einweisung gemäß der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
Aus dem neuen § 4 Abs. 3 der MPBetreibV ergibt sich eine grundsätzliche Einweisungspflicht in die ordnungsgemäße Handhabung von Medizinprodukten. Ausnahmen sind selbsterklärende Produkte und bereits vorhandene Einweisungen in baugleiche Geräte.

Als Fachhändler sind wir befugt, die nach § 10 der MPBetreibV vorgeschriebenen Funktionsprüfung und Einweisung des Betreibers ( bzw. der beauftragten Person) durchzuführen. Zur Einweisung in die sachgerechte Handhabung des Medizinproduktes durch den Anwender sind wir ebenfalls befugt.

Bei der Einweisung des Betreibers (bzw. der beauftragten Person) geht es im Wesentlichen um

• sicherheitsbezogene Informationen,
• Instandhaltungshinweise,
• die sachgerechte Handhabung, Anwendung und den Betrieb des Medizinproduktes
• sowie die zulässige Verbindung mit anderen Medizinprodukten, Gegenständen und Zubehör.

Beim Anwender geht es im Wesentlichen darum, ihn unter Berücksichtigung der Gebrauchsanweisung in die sachgerechte Handhabung des Medizinproduktes einzuweisen und die Grenzen der befugten ‚Instandhaltung‘ durch den Anwender zu verdeutlichen. Es ist auch klar zu stellen, welche Maßnahmen nur durch autorisiertes Fachpersonal durchgeführt werden dürfen.

Training
1. Anwendertraining
Gemäß der MPBetreibV kann der Betreiber (bzw. die beauftragte Person) Anwender in die sichere Handhabung des Medizinproduktes einweisen.
Als Fachhändler sind wir befugt, die nach § 10 der MPBetreibV vorgeschriebenen Einweisung des Anwenders und des Betreibers ( bzw. der beauftragten Person) durchzuführen

Dazu bieten wir Ihnen neben der Ersteinweisung weitere Trainingskurse an:

• Wiederholung der Ersteinweisung für Betreiber
• Einweisung für neue Anwender

2. Technisches Training
Instandhaltungsmaßnahmen (Inspektion/Prüfung, Wartung) sind gemäß §7 MPBetreibV grundsätzlich unter Berücksichtigung der Angaben des Herstellers durchzuführen. Dies umfasst die notwendigen Maßnahmen, um den sicheren und fortwährenden Betrieb zu gewährleisten.
Für Ihre Medizintechnik bieten wir Ihnen entsprechende Trainings, die beim Hersteller durchgeführt werden.